Environmental simulation

Qu'est-ce qu'une chambre à climat constant ?

Les produits commerciaux tels que les produits pharmaceutiques, les cosmétiques, les produits électroniques, les aliments, les emballages,... ont des propriétés qui changent avec le temps sous l'influence de la température, de l'humidité et de la lumière de l'environnement. Ces changements peuvent avoir un impact sur la qualité et la fonctionnalité de ces produits. Les simulations environnementales étudient les effets du climat ambiant en utilisant des chambres climatiques constantes afin de donner des recommandations pour le transport, le stockage et l'utilisation. Les paramètres environnementaux que sont la température, l'humidité (HR) et la lumière sont simulés dans des chambres à climat constant. Une chambre à climat constant est développée dans le but de maintenir les points de consigne constants pendant de longues périodes. Lorsque l'on modifie le point de consigne, le changement de température est relativement lent. D'un point de vue technologique, deux technologies peuvent être utilisées : les chauffages électriques (combinés à la technologie des compresseurs) ou Peltier.
L'application la plus connue de la chambre à climat constant est le test de stabilité conformément à l'ICH (International Conference on Harmonisation). D'autres applications sont le pré-conditionnement d'échantillons, la croissance des plantes, la croissance des insectes,...
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Chambre à climat constant Memmert HPP750eco Test de stabilité

Lorsque le point de consigne est proche de la température ambiante ou inférieur à celle-ci, l'appareil doit être doté d'une technologie de refroidissement. Cela peut se faire en intégrant le refroidissement par compresseur (combiné avec des chauffages électriques) ou la technologie Peltier (technologie unique qui peut refroidir dans les deux sens). Lorsque vous effectuez des simulations environnementales avec des conditions climatiques constantes, la technologie Peltier présente les avantages suivants par rapport au compresseur :

  • Consommation d'énergie beaucoup plus faible : jusqu'à 90 % en fonction du point de consigne utilisé.
  • Moins de vibrations et de bruit
  • Plus compact : plus d'espace dans la chambre pour les mêmes dimensions extérieures
  • Facilité d'entretien : Le système Peltier est très robuste et ne nécessite aucun liquide de refroidissement.

Les lignes directrices de l'ICH (International Conference on Harmonisation) donnent des indications sur la manière de réaliser les tests de stabilité. L'objectif des études de stabilité de l'ICH est d'obtenir des informations sur :

  • Date de péremption du produit pharmaceutique fini
  • Période de contre-essai (date d'expiration de l'ingrédient pharmaceutique actif) 
  • Sélection des excipients appropriés         
  • Température de stockage 
  • Composants d'emballage nécessaires
  • Manipulation pendant la fabrication et le transport

    L'ICH prévoit deux types de tests : Les essais à long terme et les essais accélérés. Les essais à long terme comprennent des études de stabilité dans les conditions de stockage recommandées pour la période de réanalyse ou la date de péremption proposée pour l'étiquetage. Les essais accélérés comprennent des conditions de stockage exagérées pour augmenter le taux de dégradation chimique ou de changement physique de l'IPA ou du FPP dans le but de déterminer les effets à long terme dans des conditions non accélérées (avec les données de stabilité à long terme) et d'évaluer l'effet des excursions à court terme "hors des conditions de stockage" (qui peuvent se produire pendant l'expédition).

Qu'est-ce qu'une chambre climatique dynamique ?

Une chambre climatique dynamique est conçue pour programmer des cycles de température et d'humidité extrêmes et rapides, dans le but de provoquer un vieillissement et une destruction accélérés. Lorsque l'on modifie le point de consigne, le changement de température est relativement rapide (environ 5°C par minute). D'un point de vue technologique, des chauffages électriques puissants sont utilisés, combinés à une technologie de compresseur simple ou double. Pour les chambres climatiques dynamiques, l'accent est mis sur les industries telles que l'industrie électrotechnique, l'automobile, la défense, les matériaux, l'emballage,...
L'objectif est de déterminer :

  • les limites inférieure et supérieure de la destruction
  • la gamme de climats où la fonctionnalité est garantie
  • les défaillances latentes de la conception
  • conditions de transport, de stockage et d'utilisation prévue
  • La norme CEI 60068 fournit des orientations pour les essais de simulation dynamique de l'environnement.

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Simulation_dynamique_de_la_chambre_à_binder_MKF_720_Essais_environnementaux

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